公共娱乐

制剂
PREPARATION

        浙江大众娱乐医药销售有限公(原浙江优胜美特医药有限公司)是大众娱乐药业的制剂营销中心 ,旗下拥有120多个产品 ,产品涉及心脑血管类、抗熏染类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药等 ,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线 ,多个产品列入《国家基本药物目录》、《国家低价药物目录》、《国家医保目录》 ,拥有多个海内独家剂型或独家规格产品 。作为行业质量标准起草单位 ,产品均接纳出口级质料 ,公司精于产品质量 ,先后通过WHO、美国FDA、欧盟COS、日本PMDA等认证 。

       坚持“做优制剂”战略 ,目的在抗熏染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步生长优势品种 。公司起劲顺应医药新政转变 ,建设有中心体质料药、制剂一体化优势的品种 ,鼎力大举开展仿制药一致性评价 ,起劲开拓制剂国际化市 。鹤笠依魈蛊⑦糯锱涟菲桶⒛髁纸耗摇⑼锋呖穗科屯锋咚ぷ⑸浼料嗉掏ü轮埔┮恢滦云兰鄄⒒竦蒙 ,左氧氟沙星片、盐酸美金刚片以化药新4类注册通过审评获得国家药监局签发的审查批件 ,视同通过一致性评价 ,盐酸安非他酮缓释片新规格(150mg)也获得了美国FDA的ANDA申请批准 。

       拥有天立威百士欣巨泰康裕等着名产品品牌 。主打品种有左乙拉西坦片、左氧氟沙星片、乌苯美司胶囊、口服头孢系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、辛芩颗粒等 。以卓越的品质 ,关爱公共康健 。

 制剂生产企业

  浙江大众娱乐康裕制药有限公司

  浙江巨泰药业有限公司




【顺应症】

本品适用于敏感菌引起的种种熏染 ,如:

               1.扁桃体炎、咽炎、中耳炎等 。

               2.慢性支气管炎急性爆发、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并熏染等 。

               3.尿道炎、肾盂肾炎、前线腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路熏染及软性下疳等 。

               4.脓肿、蜂窝组织炎、伤口熏染等 。

               5.败血症、腹膜炎和手术后熏染等 。

【顺应症】
   本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球
菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属
及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌熏染性疾 。
   急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统熏染疾病的继发熏染、膀胱炎、肾盂
肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热 。
质料药中心体
API INTERMEDIATES
质料药
兽药
系列中心体
  • 质料药
    NO
    产品名称
    Product Name
    质量标准
    Quality Standard
    注册认证
    Certication
    01 多西环素 doxycycline 564-25-0 GMP
    02 头孢克肟 Cefixime CP2015 GMP
    03 头孢地尼 Cefdinir CP2015 GMP
    04 头孢丙烯 Cefprozil CP2015 GMP
    05 头孢他啶 Ceftazidime CP GMP
    06 头孢他啶/碳酸钠 Ceftazidime with Sodium Carbonate CP GMP
    07 头孢西丁钠 Cefoxitin Sodium CP GMP
    08 头孢呋辛钠 Cefuroxime Sodium In-house
    09 头孢拉定/精氨酸 Cefradine with Arginine In-house
    10 盐酸头孢他美酯 Cefetamet Pivoxil Hydrochloride CP2015 GMP
    11 琥珀酸美托洛尔 Metoprolol Succinate USP/EP/CP FDA、COS
    12 酒石酸美托洛尔 Metoprolol Tartrate USP/EP/CP GMP、DMF
    13 氟氯西林钠 Flucloxacillin Sodium In-house
    14 左旋沙丁胺醇酒石酸盐 Levalbuterol Tartrate In-house DMF
    15 磷酸西他列汀 Sitagliptin Phosphate In-house DMF
    16 美他沙酮 Metaxalone In-house DMF
    17 盐酸安非他酮 Bupropion Hydrochloride USP FDA、DMF
    18 左乙拉西坦 Levetiracetam USP/EP DMF
    19 替米沙坦 Telmisartan USP/EP/CP DMF
    20 富马酸喹硫平 Quetiapine Fumarate In-house DMF
    21 盐酸氟西汀 Fluoxetine Hydrochloride USP/EP GMP
    22 兰索拉唑 Lansoprazole USP/EP/CP GMP
    23 匹维溴铵 Pinaverium Bromide In-house GMP
    24 硫酸氢氯吡格雷 Clopidogrel Bisulfate USP/EP/CP GMP 、DMF、EDMF
    25 厄贝沙坦 Irbesartan USP/EP GMP 、DMF
    26 氧氟沙星 Ofloxacin CP2015 COS、WHO
    27 左氧氟沙星 Levofloxacin Hemihydrate CP2015 WHO、PMDA、FDA
    28 盐酸左氧氟沙星 Levofloxacin HCl CP2015 GMP
    29 甲磺酸左氧氟沙星 Levofloxacin Mesylate 局颁标准 GMP
    30 盐酸金刚烷胺 Amantadine HCl CP2015 FDA
    31 盐酸金刚乙胺 Rimantadine HCl CP2015 GMP
    32 聚维酮碘 Povidone Iodine CP2015 GMP
    33 盐酸帕洛诺司琼 Palonosetron HCl In-house GMP
    34 盐酸美金刚 Memantine HCl In-house GMP
    35 盐酸屈他维林 Drotaverine HCl In-house GMP
    36 洛伐他汀 Lovastatin CP2015 GMP
CDMO
  大众娱乐药业CDMO事业部拥有三个研发中心 ,划分位于美国波士顿 ,中国上海浦东和中国浙江横店 ,总实验楼面积凌驾16000平方米 ,其中包括了480个透风橱和117个落地透风橱 ,拥有两间总面积凌驾800平方米的公斤级实验室 。差别size的reactor以及种种先进、齐全的配套装备可以为客户提供包括FTE ,FFS在内的种种类型的研发和制备效劳 。
  现在三个研发中心拥有凌驾550人的研发团队 ,其中包括400+ chemist和150+ Analyst 。100%的研发职员具有本科及以上学历 ,凌驾35%以上员工拥有硕士及以上的学历 。优异的专业配景以及富厚的从业履历可以为客户提供高质量的解决计划 。
  CDMO研发中心剖析实验室装置有种种营业所需的仪器装备 ,如气液相类包括高效液相色谱 ,超高效液相色谱 ,气相色谱、顶空气相色谱、离子色谱、液质联用及Q-TOF、气质联用、SFC 。液相和气相还包括种种常用及特殊检测器 ,例如DAD、CAD、ELSD、RID、ECD、FID等 。理化检测类仪器包括种种类型的卡尔费休水分仪、紫外分光光度计、红外光谱、400MHz核磁、TGA、旋光仪等 。仪器品牌均为业内认可的大品牌 ,可以稳固地提供可靠的研发数据 。别的 ,项目相关原始数据均纪录在ELN系统中 ,审计追踪周全笼罩 ,确保研发数据的真实性、完整性及可追溯性 。
  研发中心秉持高标准的质量系统要求 ,多次通过了官方的研制现场核查 ,已经助力多款新药的上市 。
  以客户的需求为导向 ,专业的职员和装备、合规的研发系统 ,我们有信心和能力为全球相助同伴提供高效、无邪和高质量的解决计划 ,以知足从实验室阶段候选药物分子的发明、合成蹊径设计 ,到差别临床阶段候选药物的工艺开发、优化及工艺验证 ,再到药品上市后商业化生产的一站式效劳需求 。
公共娱乐客户
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